O Ministério da Agricultura e Pecuária (Mapa) suspendeu a fabricação e comercialização da vacina contra leishmaniose, Leish-Tec, pela Ceva Saúde Animal. Também determinou a retirada do mercado de oito lotes do produto. A medida foi tomada depois que uma fiscalização, entre os dias 8 e 11 de maio, constatou que a vacina não estava em conformidade, o que poderia resultar em falta de eficácia, causando risco à saúde animal e humana. A fabricante já iniciou o recolhimento do produto veterinário.
As inspeções nos estabelecimentos fabricantes de produtos veterinários são rotineiras e visam verificar as Boas Práticas de Fabricação, o Controle de Qualidade realizado pela empresa e os relatos de eventos adversos enviados ao seu sistema de farmacovigilância.
Até o momento, oito lotes foram rejeitados (029/22; 037/22; 043/22; 044/22; 060/22; 004/23; 006/23; 017/23) em análises realizadas sob supervisão oficial, para apresentar teor de proteína A2 inferior ao limite mínimo estabelecido na Licença do Produto
As investigações ainda estão em andamento e outras ações podem ser tomadas.
A leishmaniose visceral é uma zoonose e um grave problema de saúde pública no país. A doença é transmitida a animais ou humanos por meio da picada de insetos fêmeas infectados, popularmente conhecidos como mosquito-palha, asa-dura, tatuquiras, birigui, entre outros. No Brasil, a principal espécie responsável pela transmissão é Lutzomyia longipalpis.
Da redação, com Mapa
