Excell 10: Dechra aponta falha de inativação como causa de mortes

Caso Excell 10: conclusão da Dechra sobre a falha de inativação

A Dechra aponta que a falha de inativação pode ter causado mortes em animais vacinados. Essa conclusão sinaliza que o processo de fabricação precisa de revisões rigorosas.

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A inativação é o processo de tornar a vacina incapaz de causar doença. Se falha, a imunização pode não funcionar e o risco de efeitos indesejados aumenta.

A fábrica foi suspensa e o MAPA exige medidas rápidas para proteger o rebanho. Lotes 016/24 e 018/24 foram recolhidos.

O abastecimento pode ficar curto nos próximos meses, dependendo das ações regulatórias.

1. Conferir os lotes afetados e não usar nenhum lote envolvido.
2. Consultar o veterinário para orientações sobre reimunização e cronogramas.
3. Armazenar vacinas conforme as regras de frio e validade.
4. Seguir as instruções do MAPA e do fabricante para comunicação de incidentes.

Se houver reações adversas, procure orientação veterinária rápida. Fique atento a queda de peso, produção, diarreia ou febre em animais vacinados.

Autoridades devem manter o público informado e revisar garantias de qualidade para evitar repetição de problemas.

Excell 10: o que é a vacina e como funciona a inativação

Em termos simples, a vacina é proteção para o rebanho, preparada para reagir sem que o animal fique doente. Ela treina o sistema de defesa para reconhecer doenças antes que elas causem problemas.

O que é a inativação? É o processo que torna o microrganismo incapaz de causar doença, mas mantendo partes que o sistema imune reconhece.

Como funciona a inativação na prática? Técnicas químicas ou térmicas desativam o agente, sem destruir os antígenos importantes que ajudam o corpo a aprender a lutar.

Por que a inativação correta importa? A qualidade do processo evita falhas que deixam a imunização fraca ou até causam reações indesejadas.

Como é feito o controle de qualidade

Antes da liberação, cada lote passa por testes simples e diretos. Esses testes confirmam que a inativação ocorreu e que não há microrganismos vivos presentes. O objetivo é manter a segurança e a eficácia da vacina.

Cuidados na manipulação e armazenamento

Guarde a vacina na temperatura indicada e mantenha a cadeia de frio. Separe as vacinas de outros insumos e use frascos limpos. Registre datas, lotes e condições de envio para rastreabilidade.

O que fazer em caso de suspeita de falha

Se houver suspeita, isole o lote e consulte o veterinário. Informe o fabricante e as autoridades, e siga as orientações para revacinação. Revise procedimentos de armazenamento, transporte e registro de eventos adversos.

1. Isolar o lote suspeito.
2. Consultar o veterinário para orientação de revacinação.
3. Revisar armazenamento e transporte.
4. Notificar o fabricante e reguladores.

Lotes 016/24 e 018/24: recolhimento e suspensão de fabricação

Os lotes 016/24 e 018/24 foram recolhidos e a fábrica suspendeu a produção. Isso impede que novas doses entrem no mercado. Pra você, pode atrasar o calendário de vacinação do seu rebanho. Vamos entender o que isso significa e o que fazer.

O que significam recolhimento e suspensão

O recolhimento é a retirada temporária de um lote do circuito de vacinação. Já a suspensão de fabricação é a interrupção temporária da produção na fábrica.

Passos práticos para o produtor

1. Verifique se você possui algum dos lotes 016/24 ou 018/24.
2. Não utilize qualquer dose desses lotes.
3. Comunique seu veterinário e registre a situação.
4. Guarde as informações de lote, validade e origem.
5. Entre em contato com o fabricante para instruções sobre substituição.
6. Monitore sinais de reação adversa e reporte qualquer caso.
7. Ajuste o cronograma de vacinação conforme orientação profissional.

O atraso na imunização pode deixar o rebanho mais vulnerável por alguns dias. Converse com o veterinário para planejar reposição, se disponível, sem pressa.

Rastreamabilidade e comunicação

Registre cada etapa: lote, data de recolhimento, motivo, ações tomadas. Isso facilita auditorias e evita retrabalho. Se houver reações, comunique rapidamente aos órgãos competentes.

MAPA e SVO: respostas oficiais e próximos passos

MAPA e SVO emitiram respostas oficiais para orientar produtores após a atualização do caso. As ações visam proteger o rebanho, a rastreabilidade e a confiança no sistema de vacinação.

MAPA é o Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento e coordena políticas de vacinação, fiscalização e comunicação oficial. SVO, o Serviço Veterinário Oficial, atua na vigilância sanitária, inspeção de produtos e orientação técnica aos produtores.

Essas instituições estão conduzindo investigações, recolhimentos quando necessários e a divulgação de dados relevantes. O objetivo é evitar novos problemas e manter a transparência com o setor.

O que isso significa para você

Verifique comunicados oficiais e siga as orientações do fabricante e do veterinário. Não use lotes sob investigação. Registre datas, números de lote e onde comprou as vacinas.

Reporte reações adversas rapidamente. Guarde comprovantes de armazenamento e transporte. Quando houver reposição de lotes, mantenha o cronograma de vacinação alinhado com o veterinário.

Próximos passos práticos

1. Consulte o site oficial do MAPA e o canal do SVO para atualizações.
2. Converse com seu veterinário para adaptar o plano de vacinação com segurança.
3. Atualize seus estoques com lotes aprovados e mantenha a rastreabilidade.
4. Prepare-se para auditorias com registros completos de datas, lotes e fornecedores.

Rastreamabilidade e comunicação

Essa é a hora de fortalecer a rastreabilidade. Registre cada mudança, guarde notas de recebimento e comunique rapidamente qualquer incidente às autoridades.

Hipóteses iniciais: manejo inadequado versus falha no processo

Duas hipóteses iniciais guiam a investigação: manejo inadequado da vacina e falha no processo de inativação.

O manejo inadequado envolve a cadeia de frio, a reconstituição, o transporte e a aplicação incorretos. Verifique a temperatura de guarda, registre dados e confirme as instruções do fabricante.

Manejo inadequado

Quando o frio não é mantido, a vacina pode perder potência. Confirme a faixa de 2 a 8 °C e registre a temperatura. A reconstituição errada também reduz a eficácia da dose.

• Verifique a cadeia de frio desde o recebimento até a aplicação.
• Guarde a vacina em geladeira confiável com termômetros calibrados.
• Use apenas diluentes indicados e siga o tempo de uso após a reconstituição.
• Traine a equipe para técnicas de aplicação e registro de dados.
• Documente lote, validade, local de armazenamento e transporte.

Se houve falha de manejo, o rebanho pode apresentar reações ou eficácia reduzida. Monitore sinais e ajuste o cronograma conforme orientação.

Falha no processo

A falha no processo ocorre na fábrica e pode envolver a inativação incompleta, problemas de controle de qualidade ou recall de lotes.

• Não utilize lotes sob investigação ou recall.
• Documente o número do lote, data de abertura e validade.
• Comunique o veterinário e reguladores e siga as orientações.
• Verifique se há outros lotes com o mesmo problema.
• Considere reposição com lotes aprovados.

Independente da causa, mantenha rastreabilidade e reporte qualquer incidente rapidamente para evitar novos problemas.

Impactos no abastecimento e no interesse público

Os recalls e a suspensão de produção afetam o abastecimento de vacinas para o rebanho e o interesse público. O resultado direto é menos doses disponíveis e atraso no cronograma de vacinação. Isso preocupa produtores, compradores e consumidores que acompanham a saúde animal.

Impactos diretos no abastecimento

Quando lotes são recolhidos, o estoque cai rápido. A gente precisa replanejar a imunização para manter a proteção do rebanho. Verifique o estoque, a validade e os números de lote. Siga as orientações do fabricante e do veterinário para reposição. Planeje a vacinação com antecedência para evitar lacunas. Mantenha a rastreabilidade completa de cada lote.

1. Confira quais vacinas ainda estão disponíveis e quais foram recolhidas.
2. Não use lotes sob recall ou investigação.
3. Solicite reposição com prazos realistas e informações claras.
4. Atualize o cronograma de vacinação conforme a disponibilidade.
5. Guarde registros de lote, validade, origem e transporte.

Um atraso na imunização pode deixar o rebanho vulnerável por alguns dias. Converse com o veterinário para ajustar o plano de vacinação com segurança.

Impactos na confiança do público

A forma de comunicar ajuda a manter a confiança do consumidor. Transparência reduz boatos e aumenta a cooperação entre produtores, varejo e público. Quando autoridades explicam o que ocorreu, a gente vê menos medo e mais entendimento.

Boas práticas de comunicação

• Use apenas canais oficiais (MAPA, fabricante) para atualizações.
• Informe rapidamente qualquer incidente aos veterinários, clientes e parceiros.
• Documente decisões, ações tomadas e resultados de reposição.
• Prepare mensagens simples para produtores, varejistas e consumidores.

Ao manter rastreabilidade, planejar estoques com cuidado e comunicar de forma ágil, a gente minimiza impactos. A cada passo, a gente protege o rebanho e a confiança do público.

Adequação regulatória e padrões de qualidade

Adequação regulatória garante que tudo siga regras oficiais para proteger o rebanho. Ela envolve normas de fabricação, armazenamento, transporte e comunicação de incidentes.

Padrões de qualidade que importam

Os padrões definem como cada dose deve ser produzida, testada e registrada, com foco em segurança e eficácia.

• Rastreabilidade completa de lote, validade, origem e destino da vacina.
• Condições corretas de armazenamento e transporte, com monitoramento de temperatura.
• Controle de qualidade de matérias-primas e insumos usados na fabricação.
• Calibração regular de equipamentos, higiene adequada e treinamento da equipe.
• Prevenção de contaminação cruzada e conformidade com prazos de uso.

Boas práticas de fabricação e controle

Boas Práticas de Fabricação (BPF) asseguram higiene, organização e registros consistentes.

• Treinamento contínuo da equipe de produção e manuseio de vacinas.
• Rotina de limpeza e descontaminação de ambientes, frascos e equipamentos.
• Calibração de termômetros, geladeiras e embalagens de transporte.
• Validação de processos críticos e qualificação de equipamentos-chave.
• Procedimentos claros para evitar contaminação cruzada.

Rastreamabilidade e auditorias

Registre cada etapa para facilitar auditorias oficiais e garantir transparência.

• Mantenha registros acessíveis de lote, validade, fornecedor e transporte.
• Prepare documentação para auditorias do MAPA e do SVO.
• Revisões periódicas de procedimentos para melhoria contínua.

O que fazer em caso de não conformidade

Se houver não conformidade, isole o lote, informe as autoridades e inicie CAPA (Ações Corretivas e Preventivas).

• Isolar o lote imediatamente e suspender seu uso.
• Notificar o fabricante, veterinário e reguladores.
• Investigar a causa raiz e registrar evidências.
• Implementar ações corretivas e prevenir recorrência.
• Atualizar estoque com lotes aprovados e comunicar mudanças ao setor.

Seguir essas práticas protege o rebanho, evita falhas futuras e preserva a confiança do público.

Investigação em curso e a transmissão de informações ao setor

A investigação em curso busca esclarecer as causas e evitar novos problemas de imunização. Ela envolve especialistas, autoridades e o fabricante, trabalhando juntos para entender o que aconteceu e como prevenir no futuro.

Essa cooperação reforça a confiança do setor e do público na vacina. Transparência e dados confiáveis ajudam produtores a manter o cronograma de vacinação e a proteger o rebanho.

O que está sendo avaliado

Os investigadores examinam lotes, cadeia de frio, transporte, armazenamento e a aplicação das doses. Eles buscam evidências de falhas no processo ou de erro humano. Também analisam o impacto na eficácia da imunização.

O objetivo é identificar causas, corrigir falhas e evitar repetição. Resultados preliminares costumam sair em boletins oficiais.

Canais oficiais de comunicação

Atualizações aparecem por canais oficiais. MAPA, SVO e o fabricante divulgam comunicados com informações verídicas. Use apenas essas fontes para não se deixar levar por boatos.

• Site oficial do MAPA
• Canal do SVO
• Comunicações do fabricante
• Boletins oficiais disponíveis para produtores

O papel do produtor

Fique atento a instruções recebidas e mantenha registros completos. Informe qualquer reação adversa ao veterinário e ao fabricante.

1. Verifique se suas vacinas são de fontes confiáveis e lotes aprovados.
2. Registre datas, números de lote e condições de armazenamento.
3. Comunique rapidamente mudanças ao veterinário e aos reguladores.
4. Guarde comprovantes de recebimento, transporte e aplicação.
5. Acompanhe as recomendações para reposição de lotes.

Essas ações ajudam a manter a rastreabilidade e facilitam futuras auditorias.

Rastreamabilidade e documentação

Rastreamar cada etapa da cadeia, do recebimento à aplicação, reduz incertezas. Documente lote, validade, fornecedor e transporte. Tenha cópias digitais e físicas acessíveis.

• Registro de recebimento e armazenamento
• Rota de transporte e condições de frio
• Uso de cada dose e cronogramas

Ao combinar comunicação clara, registro rigoroso e ações rápidas, a gente protege o rebanho e reduz impactos no setor.

Lições para a indústria de vacinas veterinárias

As lições para a indústria de vacinas veterinárias ajudam a proteger o rebanho e a confiança do público. Qualidade, rastreabilidade e comunicação rápida não são opcionais, são requisitos práticos do dia a dia.

Rastreabilidade e qualidade

Rastreabilidade é acompanhar cada dose desde a matéria prima até o produtor. Anote lote, validade, fornecedor e destino. Registre também condições de armazenamento, transporte e uso. Testes de qualidade confirmam que a inativação foi concluída e que não há microrganismos vivos.

Para produtores, isso significa menos surpresas. Mantenha um registro simples, revisões regulares de estoque e calibração de equipamentos de frio. Treine a equipe para seguir procedimentos de manipulação, reconstituição e administração com precisão.

• Use sistemas de registro simples e acessíveis para todos na equipe.
• Cheque a cadeia de frio do recebimento à aplicação, diariamente.
• Documente datas, horários, temperaturas e condições de transporte.
• Faça auditorias internas periódicas para identificar falhas antes que elas ocorram.

Gestão de recalls e ações corretivas

Quando há problemas, isole o lote imediatamente e avise autoridades. Faça uma análise de causa raiz e implemente ações corretivas. Informe de forma clara aos veterinários, produtores e público.

• Isolar o lote suspeito sem atrasos.
• Notificar fabricante, reguladores e clientes impactados.
• Registrar evidências e realizar CAPA (ações corretivas e preventivas).
• Avaliar a necessidade de reposição e de ajustes no calendário de vacinação.

Transparência e comunicação com o mercado

Comunicar com clareza evita boatos e aumenta a confiança. Use canais oficiais e explique o que aconteceu em termos simples. Forneça dados básicos sem sensacionalismo para produtores, varejistas e consumidores.

• Projete mensagens diretas, com impactos práticos para o dia a dia do produtor.
• Atualize periodicidade de comunicação conforme o andamento das investigações.
• Disponibilize boletins oficiais e linhas diretas para dúvidas.

Boas práticas regulatórias

Adote padrões de qualidade alinhados a normas nacionais e internacionais. Boas Práticas de Fabricação, calibração de equipamentos e treinamentos constantes ajudam a manter a segurança.

• Implemente BPF em todas as etapas, da matéria prima ao produto final.
• Crie um programa de treinamento contínuo para equipe de fábrica e campo.
• Faça verificações de temperatura, higiene e rastreabilidade diariamente.

Inovação para resiliência da cadeia

Diversifique fornecedores, tenha estoques de segurança e planos de contingência. Use ferramentas simples de rastreamento para evitar gargalos. A inovação mais simples costuma ser a mais eficaz no campo.

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Saiba Mais Sobre Dr. João Maria
Dr. João Silva é um renomado zootecnista especializado em pecuária de leite, com mais de 2 Décadas de experiência no setor. Com doutorado pela Universidade Federal de Viçosa e diversas certificações, Também é autor de inúmeros artigos científicos e livros sobre manejo e produção de leite.
Dr. João é reconhecido por sua contribuição significativa à indústria e seu compromisso com a qualidade e a inovação na produção leiteira.